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生物科技新聞 : 中國科學家成功研製幽門桿菌疫苗
發表者 tkc 開 2009-05-10 22:18:33 (1259 人氣)
生物科技新聞

中國科學家成功研製幽門桿菌疫苗

作者﹕

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【大紀元4月23日報導】(中央社台北23日電)由中國第3軍醫大學教授鄒全明所率領團隊研製的「口服重組幽門螺桿菌疫苗」(簡稱Hp疫苗),日前獲中國國家食品藥品監督管理局批准頒發國家一類新藥證書。這是目前問世的第1個Hp疫苗。

幽門螺桿菌(台灣稱幽門桿菌)是一種寄生於人體胃部的細菌,是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首。它與胃癌密切相關,被世界衛生組織列為一類致癌因子。

新華社報導,有關資料顯示,中國Hp感染者超過6億,每年胃癌死亡人數約20萬人。如何預防和根治人幽門桿菌對人體的侵害,一直是國際醫學界的難題。

第 3軍醫大學校長王登高指出,鄒全明帶領的研究團隊,在沒有相同疫苗參考的情況下,突破了許多關鍵性技術難題,獲取了一批原創性成果,包括Hp疫苗的設計原理、種子工程菌株、劑型配方等,首次創建分子內佐劑粘膜疫苗理論,並採取獨特的基因工程疫苗分子構建模式,在粘膜表面產生免疫力,解決了幽門螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題;採用特殊工藝和劑型,克服了胃酸、胃蛋白對疫苗的破壞作用,提高了疫苗的穩定性和有效性。

這是迄今為止世界上先完成Ⅲ期臨床研究並獲得新藥證書的原創性Hp疫苗,可以預防幽門螺桿菌的感染。臨床研究顯示Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,預防幽門螺桿菌感染的保護率大於72.1%。在研製過程中,該研究小組已獲得國家發明專利8項,是一項具有完全自主知識產權的新藥。

據悉,這個疫苗的研製和投資各方將進一步加強合作,加大工作力度,力爭早日實現產業化。

4/23/2009 8:15:10 PM

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發表者 樹狀展開
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