聯康生物：研發糖尿病新藥LAEX4
鉅亨網新聞中心 (來源：楊可瞻《每日經濟新聞》)

2009 / 05 / 07 星期四 19:07 糖尿病 www.minimed.com.tw
智能化胰島素泵獲美國大眾雜志創新獎全球超過40萬用戶，24小時提供服務
聯康生物科技集團（00690，HK）日前自愿性公布稱，研究顯示，該集團開發的長效Exendin-4(LAEx4)，具備天然Exendin-4的生物活性，若該研究日后成功，LAE x4可成為治療II型糖尿病的新一代Exendin-4，并將更有潛力治療I型糖尿病。

據公告披露，Exendin-4為I型胰增血糖素類多 957;（GLP-1）的類似物，其能在高血糖環境下刺激胰島素分泌，與其他糖尿病用藥相比，具有不會導致低血糖及降低體重的優點，不過作為多肽化合物，其療效短暫且藥物使用頻繁的特點仍然明顯。聯康生物為解決上述缺點，著力于開發新的重組長效Exendin-4(LAEx 4)，該藥物在保留Exendin-4的優點的同時，還將具備療效長且使用頻率較低的優勢，更將有利于降低成本和大力生產。據悉，該集團正辦理專利申請，并計劃向國家藥監局申請在內地進行臨床研究。聯康生物董事會認為，LAEx4以及其相關研究，預期可為該集團生物科技業務帶來正面的發展。

紐約哥倫比亞大學的R Rabadan剛剛在Eurosurveillance發表了一篇文章:
The origin of the recent swine influenza A(H1N1) virus infecting humans。
http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19193
他利用WHO公布的新型H1N1流感病毒基因序列，與基因庫內的流感病毒基因資料比對，來分析新型H1N1流感(豬流感)病毒的基因序列，
結果發現它的八段病毒基因中的六段來自北美洲的豬流感病毒，
另外兩段(NA and M) 則是來自於歐亞洲的豬流感病毒。
這隻新流感病毒的HA基因與北美洲的豬流感病毒A(H1N2)及H3N2s最接近；
NA基因則是與1992年分離到的A型流感相似。
R Rabadan的研究得到一個結論:這個病毒真的是一個大雜種。

其次目前美國檢出之A/H1N1豬流感病毒是由北美豬流感、北美禽流感、人類流感及歐亞豬流感病毒的四個基因片斷組成，
並且對M2 Target的藥物amantadine及rimantadine等抗病毒藥出現抗藥性，
但對NA Target 的藥物Tamiflu及Relenza則不具抗藥性
因為美國CDC 2009/04 發表了一份報告，在美國目前已知的64株豬流感(新型H1N1流感)病毒當中，
有13株已經作了抗藥性測試，全部對克流感(Tamiflu)以及Relenza有感受性(有效)。
但是全部對amantadine以及rimantadine有抗藥性。
請見:
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm58d0428a1.htm

然而，最近傳出一些壞消息。來自美國的研究報告指出，美國2008-2009冬天流行的H1N1流感病毒，98%(264/268)對克流感有抗藥性。
除了美國，歐洲也有類似的問題。挪威的研究結果顯示，他們2007-2008的病毒株就已經有67.3%(183/272)的H1N1流感病毒對克流感有抗藥性。
台灣的情況也沒有比較好，根據私下消息，台灣少數做過試驗的H1N1病毒株，也幾乎通通對克流感有抗藥性。
上圖顯示流感病毒產生克流感抗藥性的機轉，一些 neuraminidase胺基酸的突變(Arg292Lys, Asn294Ser, and His274Tyr)，
導致期結構無法與克流感結合。美國的研究同時指出，感染這些克流感抗藥性流感病毒的病人，
並未服用過克流感，因此流感病毒對克流感的抗藥性似乎是自然產生的，不是因為克流感濫用才有的，
這跟一般細菌抗藥性不太一樣。
詳見如下：
http://content.nejm.org/cgi/content/full/360/10/953?query=TOC

六藥廠結盟 研發新藥

【經濟日報╱記者李至和、謝柏宏／台北報導】

2009.04.18 03:37 am


在政府及學研單位促成下，健亞、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家藥廠昨（17）日宣布，共組產業聯盟，發展控制糖尿病的新藥，預計三年內進入人體臨床試驗，最快在2017年可問市。

行政院科技顧問小組今年發起「促成生技成功投資案例」獎勵計劃，透過科發基金預算，協助六家藥廠與國家衛生研究院合作，共同研發「新穎抗糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑」新藥，並成為第一項在醫學中心執行人體臨床試驗的本土新藥。

擔任企業聯盟的領導廠健亞生物科技總經理陳正說，這項新藥研發計劃預計投入的研發金費為1.75億元，由科發基金負擔85%的費用，約1.3億元；剩下的15%，約4,500萬元，由六家業者共同分擔。

陳正說，國內藥廠規模小，投入開發新藥的成本過高，因此在產業聯盟機制下，六家業者每年僅需負擔約250萬元研發經費，與開發學名藥的費用相當，若未來可預期上市，獲利將比學名藥更大。

陳正分析，新藥必須經過六、七年的臨床試驗才可能上市，最快這個新藥也要等到2017年才有機會問市。不過，當這款新藥進入第二期臨床試驗後，就可以開始與國際藥廠合作，就會有龐大權利金收入。

目前全球僅有美國默克（Merck）與諾華（Novartis）兩家藥廠，研發出改善第二型糖尿病人對胰島素敏感度的新藥，其中僅有Merck藥廠新藥在2006年獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，2008年銷售額高達14億美元。

【2009/04/18 經濟日報】@ http://udn.com/

交通大學暑期2009生物資訊整合平台與電腦輔助藥物設計

http://life.nctu.edu.tw/~summercourse/2009/index.php

中國科學家成功研製幽門桿菌疫苗

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【大紀元4月23日報導】（中央社台北23日電）由中國第3軍醫大學教授鄒全明所率領團隊研製的「口服重組幽門螺桿菌疫苗」（簡稱Ｈｐ疫苗），日前獲中國國家食品藥品監督管理局批准頒發國家一類新藥證書。這是目前問世的第1個Ｈｐ疫苗。

幽門螺桿菌（台灣稱幽門桿菌）是一種寄生於人體胃部的細菌，是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首。它與胃癌密切相關，被世界衛生組織列為一類致癌因子。

新華社報導，有關資料顯示，中國Ｈｐ感染者超過6億，每年胃癌死亡人數約20萬人。如何預防和根治人幽門桿菌對人體的侵害，一直是國際醫學界的難題。

第 3軍醫大學校長王登高指出，鄒全明帶領的研究團隊，在沒有相同疫苗參考的情況下，突破了許多關鍵性技術難題，獲取了一批原創性成果，包括Ｈｐ疫苗的設計原理、種子工程菌株、劑型配方等，首次創建分子內佐劑粘膜疫苗理論，並採取獨特的基因工程疫苗分子構建模式，在粘膜表面產生免疫力，解決了幽門螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題；採用特殊工藝和劑型，克服了胃酸、胃蛋白對疫苗的破壞作用，提高了疫苗的穩定性和有效性。

這是迄今為止世界上先完成Ⅲ期臨床研究並獲得新藥證書的原創性Ｈｐ疫苗，可以預防幽門螺桿菌的感染。臨床研究顯示Ｈｐ疫苗具有良好的有效性和安全性，預防幽門螺桿菌感染的保護率大於72.1%。在研製過程中，該研究小組已獲得國家發明專利8項，是一項具有完全自主知識產權的新藥。

據悉，這個疫苗的研製和投資各方將進一步加強合作，加大工作力度，力爭早日實現產業化。

4/23/2009 8:15:10 PM