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發表者 tkc 開 2009-05-10 22:31:54 (2667 人氣)
生物科技新聞


聯康生物:研發糖尿病新藥LAEX4
鉅亨網新聞中心 (來源:楊可瞻《每日經濟新聞》)

2009 / 05 / 07 星期四 19:07 糖尿病 www.minimed.com.tw
智能化胰島素泵獲美國大眾雜志創新獎全球超過40萬用戶,24小時提供服務
聯康生物科技集團(00690,HK)日前自愿性公布稱,研究顯示,該集團開發的長效Exendin-4(LAEx4),具備天然Exendin-4的生物活性,若該研究日后成功,LAE x4可成為治療II型糖尿病的新一代Exendin-4,并將更有潛力治療I型糖尿病。

據公告披露,Exendin-4為I型胰增血糖素類多 957;(GLP-1)的類似物,其能在高血糖環境下刺激胰島素分泌,與其他糖尿病用藥相比,具有不會導致低血糖及降低體重的優點,不過作為多肽化合物,其療效短暫且藥物使用頻繁的特點仍然明顯。聯康生物為解決上述缺點,著力于開發新的重組長效Exendin-4(LAEx 4),該藥物在保留Exendin-4的優點的同時,還將具備療效長且使用頻率較低的優勢,更將有利于降低成本和大力生產。據悉,該集團正辦理專利申請,并計劃向國家藥監局申請在內地進行臨床研究。聯康生物董事會認為,LAEx4以及其相關研究,預期可為該集團生物科技業務帶來正面的發展。


發表者 tkc 開 2009-05-10 22:23:55 (1617 人氣)
生物科技新聞

紐約哥倫比亞大學的R Rabadan剛剛在Eurosurveillance發表了一篇文章:
The origin of the recent swine influenza A(H1N1) virus infecting humans。
http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19193
他利用WHO公布的新型H1N1流感病毒基因序列,與基因庫內的流感病毒基因資料比對,來分析新型H1N1流感(豬流感)病毒的基因序列,
結果發現它的八段病毒基因中的六段來自北美洲的豬流感病毒,
另外兩段(NA and M) 則是來自於歐亞洲的豬流感病毒。
這隻新流感病毒的HA基因與北美洲的豬流感病毒A(H1N2)及H3N2s最接近;
NA基因則是與1992年分離到的A型流感相似。
R Rabadan的研究得到一個結論:這個病毒真的是一個大雜種。

其次目前美國檢出之A/H1N1豬流感病毒是由北美豬流感、北美禽流感、人類流感及歐亞豬流感病毒的四個基因片斷組成,
並且對M2 Target的藥物amantadine及rimantadine等抗病毒藥出現抗藥性,
但對NA Target 的藥物Tamiflu及Relenza則不具抗藥性
因為美國CDC 2009/04 發表了一份報告,在美國目前已知的64株豬流感(新型H1N1流感)病毒當中,
有13株已經作了抗藥性測試,全部對克流感(Tamiflu)以及Relenza有感受性(有效)。
但是全部對amantadine以及rimantadine有抗藥性。
請見:
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm58d0428a1.htm

然而,最近傳出一些壞消息。來自美國的研究報告指出,美國2008-2009冬天流行的H1N1流感病毒,98%(264/268)對克流感有抗藥性。
除了美國,歐洲也有類似的問題。挪威的研究結果顯示,他們2007-2008的病毒株就已經有67.3%(183/272)的H1N1流感病毒對克流感有抗藥性。
台灣的情況也沒有比較好,根據私下消息,台灣少數做過試驗的H1N1病毒株,也幾乎通通對克流感有抗藥性。
上圖顯示流感病毒產生克流感抗藥性的機轉,一些 neuraminidase胺基酸的突變(Arg292Lys, Asn294Ser, and His274Tyr),
導致期結構無法與克流感結合。美國的研究同時指出,感染這些克流感抗藥性流感病毒的病人,
並未服用過克流感,因此流感病毒對克流感的抗藥性似乎是自然產生的,不是因為克流感濫用才有的,
這跟一般細菌抗藥性不太一樣。
詳見如下:
http://content.nejm.org/cgi/content/full/360/10/953?query=TOC


發表者 tkc 開 2009-05-10 22:23:42 (2689 人氣)
生物科技新聞

六藥廠結盟 研發新藥

【經濟日報╱記者李至和、謝柏宏/台北報導】

2009.04.18 03:37 am


在政府及學研單位促成下,健亞、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家藥廠昨(17)日宣布,共組產業聯盟,發展控制糖尿病的新藥,預計三年內進入人體臨床試驗,最快在2017年可問市。

行政院科技顧問小組今年發起「促成生技成功投資案例」獎勵計劃,透過科發基金預算,協助六家藥廠與國家衛生研究院合作,共同研發「新穎抗糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑」新藥,並成為第一項在醫學中心執行人體臨床試驗的本土新藥。

擔任企業聯盟的領導廠健亞生物科技總經理陳正說,這項新藥研發計劃預計投入的研發金費為1.75億元,由科發基金負擔85%的費用,約1.3億元;剩下的15%,約4,500萬元,由六家業者共同分擔。

陳正說,國內藥廠規模小,投入開發新藥的成本過高,因此在產業聯盟機制下,六家業者每年僅需負擔約250萬元研發經費,與開發學名藥的費用相當,若未來可預期上市,獲利將比學名藥更大。

陳正分析,新藥必須經過六、七年的臨床試驗才可能上市,最快這個新藥也要等到2017年才有機會問市。不過,當這款新藥進入第二期臨床試驗後,就可以開始與國際藥廠合作,就會有龐大權利金收入。

目前全球僅有美國默克(Merck)與諾華(Novartis)兩家藥廠,研發出改善第二型糖尿病人對胰島素敏感度的新藥,其中僅有Merck藥廠新藥在2006年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,2008年銷售額高達14億美元。

【2009/04/18 經濟日報】@ http://udn.com/


發表者 tkc 開 2009-05-10 22:22:04 (4697 人氣)
生物科技新聞

交通大學暑期2009生物資訊整合平台與電腦輔助藥物設計

http://life.nctu.edu.tw/~summercourse/2009/index.php


發表者 tkc 開 2009-05-10 22:18:33 (1385 人氣)
生物科技新聞

中國科學家成功研製幽門桿菌疫苗

作者﹕

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【大紀元4月23日報導】(中央社台北23日電)由中國第3軍醫大學教授鄒全明所率領團隊研製的「口服重組幽門螺桿菌疫苗」(簡稱Hp疫苗),日前獲中國國家食品藥品監督管理局批准頒發國家一類新藥證書。這是目前問世的第1個Hp疫苗。

幽門螺桿菌(台灣稱幽門桿菌)是一種寄生於人體胃部的細菌,是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首。它與胃癌密切相關,被世界衛生組織列為一類致癌因子。

新華社報導,有關資料顯示,中國Hp感染者超過6億,每年胃癌死亡人數約20萬人。如何預防和根治人幽門桿菌對人體的侵害,一直是國際醫學界的難題。

第 3軍醫大學校長王登高指出,鄒全明帶領的研究團隊,在沒有相同疫苗參考的情況下,突破了許多關鍵性技術難題,獲取了一批原創性成果,包括Hp疫苗的設計原理、種子工程菌株、劑型配方等,首次創建分子內佐劑粘膜疫苗理論,並採取獨特的基因工程疫苗分子構建模式,在粘膜表面產生免疫力,解決了幽門螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題;採用特殊工藝和劑型,克服了胃酸、胃蛋白對疫苗的破壞作用,提高了疫苗的穩定性和有效性。

這是迄今為止世界上先完成Ⅲ期臨床研究並獲得新藥證書的原創性Hp疫苗,可以預防幽門螺桿菌的感染。臨床研究顯示Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,預防幽門螺桿菌感染的保護率大於72.1%。在研製過程中,該研究小組已獲得國家發明專利8項,是一項具有完全自主知識產權的新藥。

據悉,這個疫苗的研製和投資各方將進一步加強合作,加大工作力度,力爭早日實現產業化。

4/23/2009 8:15:10 PM


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